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廣州丨將打造千億級(jí)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)集群
來源：高新院 achie.org 日期：2022-04-22 點(diǎn)擊：次
在充分總結(jié)抗疫經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下一階段發(fā)展需求，廣州市近日印發(fā)《廣州市加快推進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展實(shí)施方案》，力爭(zhēng)打造千億級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)集群，培育3—5家百億級(jí)創(chuàng)新型龍頭企業(yè)及一批細(xì)分領(lǐng)域冠軍企業(yè)，進(jìn)一步推動(dòng)廣州市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)集群向更高更優(yōu)水平發(fā)展，全面提高體外診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)水平與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)水平，建設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)集群高地，將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)打造成廣州“新名片”。
廣州市關(guān)于加快推動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的實(shí)施方案一、發(fā)展基礎(chǔ)廣州市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步早，基礎(chǔ)好，涌現(xiàn)出以金域醫(yī)學(xué)、達(dá)安基因、萬孚生物等為代表的一批行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)。
依托廣州國(guó)際生物島、廣州科學(xué)城，中新（廣州）知識(shí)城等創(chuàng)新載體，以及豐富的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源，形成以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為主導(dǎo)，匯聚體外診斷試劑設(shè)備研發(fā)制造、病理診斷、物理治療、數(shù)據(jù)服務(wù)、冷鏈服務(wù)等上下游關(guān)聯(lián)市場(chǎng)主體的產(chǎn)業(yè)集群。
2020年，全市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過450億元，近年一直保持中高速增長(zhǎng)，技術(shù)研發(fā)能力、經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量等多項(xiàng)指標(biāo)都位居全國(guó)前列。
二、總體要求（一）指導(dǎo)思想堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記對(duì)廣東重要講話和重要指示批示精神，立足新發(fā)展階段，加強(qiáng)生物安全防控和治理體系建設(shè)，提高生物安全治理能力，加快構(gòu)建支撐全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，總結(jié)抗擊新冠肺炎疫情經(jīng)驗(yàn)，通過強(qiáng)化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、規(guī)范行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化應(yīng)用場(chǎng)景，激發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，加快推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，釋放生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。
?。ǘ┲饕繕?biāo)“十四五”期間，力爭(zhēng)打造千億級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)集群，培育3—5家百億級(jí)創(chuàng)新型龍頭企業(yè)及一批細(xì)分領(lǐng)域冠軍企業(yè)，全面提高體外診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)水平與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)水平，建設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)高地，打造成為廣州產(chǎn)業(yè)“新名片”。
三、主要任務(wù)（一）提升自主創(chuàng)新能力。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室耗材、功能性蛋白、培養(yǎng)基等關(guān)鍵原材料的研發(fā)生產(chǎn)，加快光學(xué)傳感器、離子敏場(chǎng)效應(yīng)晶體管、智慧生物芯片等關(guān)鍵基礎(chǔ)元器件的自主研發(fā)和技術(shù)攻關(guān)，全面提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定性和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。以服務(wù)國(guó)家重大戰(zhàn)略任務(wù)和實(shí)施重點(diǎn)工程為目標(biāo)，爭(zhēng)取組建國(guó)家級(jí)重大創(chuàng)新平臺(tái)，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新突破，研發(fā)高技術(shù)含量的體外診斷試劑、檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
?。ǘ┩苿?dòng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)。推進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)與新一代信息技術(shù)融合創(chuàng)新，建設(shè)醫(yī)療樣本資源公共管理和服務(wù)平臺(tái)，盤活科研創(chuàng)新資源。在確保數(shù)據(jù)安全的前提下，逐步開放醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，推動(dòng)行業(yè)基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究發(fā)展。
?。ㄈ┌l(fā)展實(shí)驗(yàn)室自建檢測(cè)方法（LDT）項(xiàng)目。支持第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展LDT項(xiàng)目業(yè)務(wù)，探索形成有關(guān)指導(dǎo)原則和管理辦法，通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)、項(xiàng)目備案等措施，有條件允許自主創(chuàng)新、已驗(yàn)證安全性和有效性的LDT項(xiàng)目服務(wù)于臨床推廣。
?。ㄋ模┩七M(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)。鼓勵(lì)醫(yī)院的臨床檢驗(yàn)、病理診斷等業(yè)務(wù)對(duì)外合作并參與醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建設(shè)。支持醫(yī)院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理、影像等科室與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合規(guī)共建。推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量把控和同質(zhì)化水平，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像等服務(wù)、資料和信息的共享。
（五）建立第三方“亞?？?rdquo;體系。發(fā)揮第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)，開展全面優(yōu)質(zhì)?？铺貦z服務(wù)；推動(dòng)診療一體化，打造第三方“亞專科”服務(wù)生態(tài)；協(xié)同醫(yī)院共同進(jìn)行專科學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)，輔助醫(yī)院科研機(jī)構(gòu)開展臨床科學(xué)研究。
?。┥罨茝V醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床實(shí)際需要，聯(lián)合第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展的新項(xiàng)目，提出新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申請(qǐng)。支持第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建，推進(jìn)醫(yī)保覆蓋更多的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
?。ㄆ撸┩貙掅t(yī)學(xué)檢驗(yàn)的應(yīng)用場(chǎng)景。將專業(yè)化、規(guī)模化的“平戰(zhàn)結(jié)合”抗疫模式應(yīng)用于重大公共衛(wèi)生、公共健康的實(shí)踐，做好大規(guī)模檢測(cè)能力儲(chǔ)備。拓展即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）、家庭自檢應(yīng)用場(chǎng)景，提升醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的覆蓋范圍、提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)應(yīng)急、快速調(diào)集能力。探索開展“護(hù)士銀行”服務(wù)，鼓勵(lì)廣州地區(qū)醫(yī)護(hù)人員提供互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理、居家護(hù)理、社區(qū)康復(fù)護(hù)理、慢病管理等服務(wù)。
（八）打造智慧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)新生態(tài)。推動(dòng)“檢、診、療”各環(huán)節(jié)與智能技術(shù)深度融合，引入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、數(shù)據(jù)服務(wù)等領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研機(jī)構(gòu)共同參與，開發(fā)智能化醫(yī)療設(shè)備診療系統(tǒng)，打造智慧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)，大力支持醫(yī)療人工智能應(yīng)用落地。
?。ň牛┩晟漆t(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)診斷數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系、使用規(guī)范及管理細(xì)則。提高地方標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和可操作性，引領(lǐng)全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。
?。ㄊ┲С铸堫^企業(yè)提升規(guī)模。以產(chǎn)業(yè)鏈整合為導(dǎo)向，鼓勵(lì)龍頭企業(yè)跨領(lǐng)域、跨區(qū)域?qū)ν馔顿Y、交叉持股、兼并重組，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)。支持符合條件的創(chuàng)新型企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。
四、保障措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
一是加快推行“鏈長(zhǎng)制”，依托廣州市生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈，市領(lǐng)導(dǎo)掛帥統(tǒng)籌全局性工作，研究需市級(jí)層面綜合協(xié)調(diào)解決的重大事項(xiàng)，督導(dǎo)區(qū)級(jí)鏈長(zhǎng)開展工作。二是強(qiáng)化市、區(qū)聯(lián)動(dòng)，完善各級(jí)各部門齊抓共管的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工作機(jī)制、常態(tài)化溝通機(jī)制。三是組建工作專班，通過“鏈主（分鏈主）企業(yè)+產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”，在關(guān)鍵領(lǐng)域率先建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，聯(lián)合中小企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展協(xié)同攻關(guān)。圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，堅(jiān)持政府引導(dǎo)、社會(huì)參與和市場(chǎng)化運(yùn)作，落實(shí)主體責(zé)任，協(xié)同推動(dòng)重大規(guī)劃、各項(xiàng)政策措施落到實(shí)處，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
?。ǘ汛笕瞬抨?duì)伍。
一是不拘一格引人才。針對(duì)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)行業(yè)特點(diǎn)，放寬高端人才認(rèn)定條件。鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人才多樣化就業(yè)、執(zhí)業(yè)。二是事業(yè)發(fā)展留人才。對(duì)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人才在業(yè)績(jī)認(rèn)可、項(xiàng)目申報(bào)等方面，在同等條件下給予優(yōu)先考慮。向第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開放科研項(xiàng)目。三是科學(xué)培訓(xùn)育人才。對(duì)具備資格的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展專業(yè)技術(shù)人才培訓(xùn)予以認(rèn)可。
?。ㄈ﹥?yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
一是提高產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平。設(shè)立藥械申報(bào)服務(wù)中心，優(yōu)化產(chǎn)品注冊(cè)審批流程，加快推動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)品研發(fā)上市。強(qiáng)化重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目招商服務(wù)，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)加快布局高端醫(yī)療器械、精密儀器設(shè)備生產(chǎn)項(xiàng)目，打造高質(zhì)量制造業(yè)集群。二是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同。積極開展跨行業(yè)交流、資源對(duì)接活動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)院與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間深化共建合作。三是引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)“走出去”。推動(dòng)廣州醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)品牌全球化營(yíng)銷，支持企業(yè)“抱團(tuán)出海”開拓市場(chǎng)，增強(qiáng)行業(yè)國(guó)際影響力。
（四）激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為。
鼓勵(lì)有關(guān)部門銳意進(jìn)取、擔(dān)當(dāng)作為。支持創(chuàng)新發(fā)展，先行先試，寬容失誤。堅(jiān)持嚴(yán)管和厚愛結(jié)合、激勵(lì)和約束并重，嚴(yán)格落實(shí)“三個(gè)區(qū)分開來”要求，對(duì)于在全國(guó)無先例可循或者政策界限不明確而發(fā)生偏差，發(fā)生有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；因先行先試而出現(xiàn)失誤或者未達(dá)到預(yù)期效果的情況，要區(qū)別對(duì)待、恰當(dāng)處理。做到失職追責(zé)、盡職免責(zé)。切實(shí)增強(qiáng)部門干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性，發(fā)揚(yáng)“闖創(chuàng)干”的改革精神。
