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廣州:全球生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)新高地正在崛起

來源:高新院 achie.org 日期:2022-06-10 點擊:次

  作為我國生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)哟巫罡?、?guī)模最大、影響最廣的行業(yè)盛會,中國生物產(chǎn)業(yè)大會不僅是中國對外開放的一張新名片,更成為展示廣東廣州新形象的重要窗口。
 
  從這扇窗口,我們看到,廣州正擎“生花之筆”,奮力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,展現(xiàn)生物經(jīng)濟邁向新時代的“廣州擔(dān)當(dāng)”。
 
  “生”逢其時,這是廣州向世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)起沖刺的新時代。廣藥集團成功邁入世界500強企業(yè)行列,萊恩醫(yī)藥等企業(yè)入選國家級“專精特新”小巨人企業(yè)……廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以年均增長10%的速度,迅速崛起。
 
  “生”臨其境,這里有讓生物醫(yī)藥企業(yè)落地生根、開花結(jié)果的興業(yè)樂土。2019年以來,廣州連續(xù)出臺多個推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,廣州市生物醫(yī)藥聚集效應(yīng),初具規(guī)模。
 
  “生”生不息,這里將迎來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速騰飛的新時代。隨著國家首個生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃發(fā)布,生物經(jīng)濟新時代來臨,廣州邁向全球生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)新高地,其時已至,其勢已成,其興可待。
 
  生逢其時:廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增速10%背后的三個關(guān)鍵詞
 
  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是全球創(chuàng)新最為活躍的新興產(chǎn)業(yè)之一。如今,無論是產(chǎn)業(yè)規(guī)模、企業(yè)數(shù)量,還是創(chuàng)新平臺,廣州均居全國前列,發(fā)展水平躋身國家第一梯隊。
 
  近年來,廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增長10%左右,據(jù)不完全統(tǒng)計,2019-2021年,廣州生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)目由3800多家上升至6400多家,位居全國第三。
 
  高增速的背后,是覆蓋上游研發(fā)試驗、中游中試生產(chǎn)、下游上市銷售完整產(chǎn)業(yè)鏈的日趨完善。一大批科技含量高、市場前景好、發(fā)展?jié)摿Υ蟮纳镝t(yī)藥企業(yè)正在廣州萌芽破局、茁壯成長。
 
  小而美:小規(guī)模、強研發(fā)企業(yè)在穗崛起
 
  5月16日,廣州準(zhǔn)獨角獸企業(yè)因明生物宣布其在研產(chǎn)品——針對干性年齡相關(guān)性黃斑變性(DryAMD)的首創(chuàng)(First-in-Class)眼科小分子藥物QA102已經(jīng)在美國進入II期臨床試驗階段。
 
  年齡相關(guān)性黃斑變性是一種導(dǎo)致老年人不可逆視力損傷的嚴重致盲性眼病,全球范圍內(nèi)尚無能夠阻止該疾病病情進展的獲批療法。
 
  “QA102是第一個獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗的由中國公司開發(fā)的具有‘first-in-class’潛力的眼科新藥,擁有全新作用機制,有可能給全球干性AMD病人帶來光明。”因明生物首席技術(shù)官歐陽暉博士說。
 
  成立兩年來,這家專注于開發(fā)原創(chuàng)新藥的生物醫(yī)藥公司,已有3款產(chǎn)品開展臨床實驗,并在去年完成了兩輪近1.1億美元融資后,于今年初宣布在廣州打造全球原創(chuàng)新藥總部和研發(fā)中心。
 
  當(dāng)生物科技不斷開拓新疆域,全球生物醫(yī)藥企業(yè)都有機會站在“同一條起跑線”上。在廣州,一群雖然規(guī)模不大,但研發(fā)實力強勁且估值驚人的“小而美”生物醫(yī)藥企業(yè)正在崛起。
 
  CAR-T免疫療法讓病人在面對腫瘤侵蝕時有了精準(zhǔn)靶向的“新武器”。如何將CAR-T在血液腫瘤上的成功,有效復(fù)制到實體腫瘤?
 
  與因明生物同在一個園區(qū)的天科雅,聚焦于CAR-T免疫治療技術(shù)在實體瘤領(lǐng)域的應(yīng)用,其針對晚期宮頸癌的加載抗PD-1抗體的TCR-T療法臨床試驗近日獲得國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。
 
  這是國內(nèi)批準(zhǔn)的首個治療宮頸癌的TCR-T,也是世界上批準(zhǔn)的第一個加載抗PD-1抗體的HPVTCR-T臨床試驗。
 
  “只有做創(chuàng)新、做第一,才能在中國乃至全球站得住腳!”歐陽暉坦言,中國的傳統(tǒng)藥企經(jīng)歷了幾個不同的發(fā)展階段,最早的階段是以仿制藥物(“Me-too”)為主。
 
  如今,創(chuàng)新藥(“First-in-Class”)的時代已經(jīng)開啟。歐陽暉認為,生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域不存在“彎道超車”,金字塔式的積累是必經(jīng)之路。在這輪洗牌淘汰期,只有真材實料的藥企才能脫穎而出。
 
  專而精:醫(yī)學(xué)檢驗“明星”產(chǎn)業(yè)覆蓋全國輻射全球
 
  多年來,西藏婦女卓瑪(化名)經(jīng)常出現(xiàn)不明原因的腰腿疼痛,卻受限于當(dāng)?shù)蒯t(yī)療條件,遲遲沒法得到確診和有效治療。
 
  2021年4月,全國首家扎根西藏的第三方醫(yī)檢機構(gòu)——西藏金域正式成立,一年內(nèi)便完成病理樣本檢驗近3000例,實現(xiàn)遠程數(shù)字化病理會診超過120例。在遠程診斷中,卓瑪被確診為罕見的單克隆免疫球蛋白相關(guān)腎病,從此得到對癥治療、逐漸康復(fù)。
 
  新冠肺炎疫情發(fā)生以來,人們對金域醫(yī)學(xué)的印象可能多為這是一家總部在廣州的全國核酸檢測主力軍企業(yè)。
 
  事實上,作為第三方醫(yī)檢行業(yè)的開拓者,金域醫(yī)學(xué)每年為我國患者提供上億次精準(zhǔn)診斷服務(wù),已成為國內(nèi)規(guī)模最大、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)最廣、通過國際認證最多、檢驗項目最齊全的第三方醫(yī)學(xué)實驗室集團。
 
  的確,醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)可謂廣州生物產(chǎn)業(yè)中的“明星”
 
  2021年,全市醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)規(guī)模近500億元,涌現(xiàn)出以金域醫(yī)學(xué)、達安基因、萬孚生物等為代表的一批行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè),業(yè)務(wù)覆蓋全國,輻射全球。
 
  今年3月,萬孚生物成為全國首批上市5個抗原自測產(chǎn)品的企業(yè)之一。而早在去年,萬孚生物便“叩開”多國新冠自測試劑市場大門——相繼取得德國、西班牙、意大利、葡萄牙、盧森堡、奧地利等國認證,并于去年6月取得歐盟CE認證。作為國內(nèi)產(chǎn)能最大的新冠抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)之一,它的新冠系列檢測試劑如今銷售覆蓋100多個國家和地區(qū)。
 
  當(dāng)前,猴痘病例引發(fā)全球關(guān)注,廣州本土企業(yè)又走在了檢測前列。5月下旬,達安基因就已公告表示其生產(chǎn)的猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)于5月23日晚間獲得CE注冊證書;萬孚生物隨后表示,5月25日,萬孚生物猴痘病毒檢測產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。
 
  今年4月,《廣州市關(guān)于加快推動醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的實施方案》提出,“十四五”期間,廣州將力爭打造千億級醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)集群,建設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)高地,打造成為廣州產(chǎn)業(yè)“新名片”。
 
  強而優(yōu):世界500強企業(yè)“反哺”生物科技創(chuàng)新
 
  從名不見經(jīng)傳的江心小島,到廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心引擎,廣州國際生物島開島的蝶變,讓人們看到廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起。如今,生物島已吸引阿斯利康、默克、百濟神州等多家世界500強生物醫(yī)藥企業(yè)進駐,呈現(xiàn)重大產(chǎn)業(yè)區(qū)域集群化發(fā)展趨勢。同時,這些企業(yè)又反過來促進廣州生物醫(yī)藥科技進一步創(chuàng)新。
 
  今年是百濟神州與廣州結(jié)緣的第五個年頭
 
  2017年,百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地破土動工。工廠如今已建成2.4萬升產(chǎn)能,預(yù)計今年累計建成總生產(chǎn)能力達到6.4萬升,將達到亞洲第一。
 
  2018年,百濟神州在廣州落戶了銷售公司,推動企業(yè)產(chǎn)品收入快速提升。
 
  2021年,百濟神州生物島創(chuàng)新中心成立。作為以創(chuàng)新為核心的孵化器,創(chuàng)新中心將為初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展提供先進設(shè)備、科學(xué)與商業(yè)指導(dǎo),加速實現(xiàn)科學(xué)家和企業(yè)家的源頭創(chuàng)新。
 
  一條完整的研、產(chǎn)、銷價值鏈閉環(huán),布局完畢
 
  百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強表示,一個企業(yè)必須要有自己的科學(xué)家和企業(yè)家持續(xù)為其成長提供推動力,但是要做到這一點并不容易,如果有“過來人”幫助企業(yè)不踩坑,就能讓他們在創(chuàng)新方面發(fā)揮更大的影響力。
 
  在前不久出爐的2021年廣東省科學(xué)技術(shù)獎獲獎名單中,廣州生物醫(yī)藥成果表現(xiàn)亮眼,共獲得特等獎1項,一等獎13項,二等獎19項,占廣州市獲獎總數(shù)的21.3%。
 
  科技和產(chǎn)業(yè)的相互促進,加速了廣州邁向全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地的腳步。如今,廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了研發(fā)在生物島、中試在科學(xué)城,制造在知識城的“三中心輻射多區(qū)域”產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局。
 
  除此之外,粵港澳大灣區(qū)(越秀)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)、荔灣粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥健康綜合試驗區(qū)、“白云美灣”美麗健康產(chǎn)業(yè)園正拔節(jié)生長,南沙生物谷、健康谷的生物科技產(chǎn)業(yè)也邁上了集聚發(fā)展的快車道,共同推動廣州形成全域布局、各有側(cè)重、相互協(xié)同、特色鮮明的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)空間格局。
 
  生臨其:境瞄準(zhǔn)全產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)發(fā)力廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策力度和覆蓋面均為全國領(lǐng)先
 
  “很多人問我,廣州對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持政策力度很大,是給錢嗎?”百濟神州生物島創(chuàng)新中心首席執(zhí)行官、百濟神州生物藥業(yè)有限公司董事長劉建說。
 
  每每聽到這個問題,他只能無奈一笑:如果“燒錢”就能解決問題,那么這個產(chǎn)業(yè)就不會被稱為“永遠的朝陽產(chǎn)業(yè)”和高科技行業(yè)“皇冠上的明珠”了。
 
  投入大、風(fēng)險高、周期長,這些都是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn),也考驗著地方政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的耐心與信心。
 
  在發(fā)展生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的道路上,廣州始終保持戰(zhàn)略定力,從密集出臺扶持政策、到培育企業(yè)自身競爭力,再到堅持原始創(chuàng)新驅(qū)動、建設(shè)重大項目平臺……在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這條復(fù)雜而繁瑣的鏈條上持續(xù)發(fā)力,一步一個腳印,形成覆蓋生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)業(yè)政策體系,讓廣州成為適合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落地生根、開花結(jié)果的興業(yè)樂土。
 
  全鏈條:打破產(chǎn)業(yè)碎片化推動政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、融緊密合作
 
  2019年以來,廣州推動建設(shè)覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)業(yè)政策體系,密集發(fā)布《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見》《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》《廣州市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展推進方案》《廣州市生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2021-2023年)》等政策措施,推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  “生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的枝繁葉茂,除了在源頭創(chuàng)新方面下苦功,還有很重要的一環(huán),就是將碎片化的產(chǎn)業(yè)鏈接在一起。廣州清晰地看到了問題所在,因此政策十分精準(zhǔn)。”劉建告訴記者。
 
  為何廣州如此看重“全產(chǎn)業(yè)鏈”的政策支持?劉建認為,以新藥研發(fā)為例,當(dāng)藥物靶點和藥物分子結(jié)構(gòu)被發(fā)現(xiàn)后,最終要成為病人可使用的藥物產(chǎn)品,整個鏈條復(fù)雜而繁瑣。
 
  “目前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的鏈條比較分散,這是產(chǎn)業(yè)痛點,而產(chǎn)業(yè)碎片化會導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)化時間長、生產(chǎn)成本高。”
 
  因此,廣州出臺的政策始終瞄準(zhǔn)“全產(chǎn)業(yè)鏈”發(fā)力,推動政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、融緊密合作,比如支持生物醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)廠房和辦公用房,將臨床研究專職架構(gòu)、人員、工作業(yè)績,以及倫理委員會審查能力、效率等納入醫(yī)療機構(gòu)登記評審及醫(yī)療機構(gòu)績效考核范圍等。
 
  而在政策落地方面,廣州展現(xiàn)出的“全鏈條”協(xié)同發(fā)力,同樣讓企業(yè)家稱道。劉建說,建設(shè)百濟神州廣州生產(chǎn)基地需要21個部門協(xié)調(diào)批準(zhǔn)。
 
  “以我們的經(jīng)驗看,在其他城市建一個這樣的生產(chǎn)基地大概需要3到6個月時間,但我們當(dāng)時考慮到雨季對建設(shè)進度會帶來很大的困難,所以向政府部門提出了加速審批。”
 
  讓劉建沒想到的是,當(dāng)時黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)政府組織所有相關(guān)部門到生產(chǎn)基地建設(shè)現(xiàn)場,一天時間就完成了審批。
 
  全生態(tài):形成梯次化產(chǎn)業(yè)培育體系助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展全生態(tài)布
 
  “從政策力度上看,廣州的支持力度和覆蓋面均為全國領(lǐng)先。”廣州市生物醫(yī)藥高端醫(yī)療器械鏈主單位、廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長李予強告訴記者。
 
  他舉例,廣州不僅出臺了國內(nèi)城市首個針對醫(yī)學(xué)檢驗細分行業(yè)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)政策《廣州市關(guān)于加快推動醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的實施方案》,各部門與各區(qū)政府更是相繼出臺配套政策。
 
  廣州開發(fā)區(qū)依據(jù)自身特色形成全方位、多層次的“金鑲玉”政策體系,出臺知識城十條及實施細則,打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全生命周期的政策體系,出臺促進高端生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦法實施細則,吸引了許多企業(yè)投資落戶。
 
  “這幾年,廣州在推動生物醫(yī)藥發(fā)展的力度相當(dāng)大。”百奧泰生物制藥股份有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理李勝峰博士感嘆。
 
  作為一名企業(yè)家,李勝峰更愿意從產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向的結(jié)果來看政策體系的建設(shè)成果。“正是有著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跟很多產(chǎn)業(yè)一樣,形成集群,將在人才、資金等方面都更有吸引力,所以我們看到,龍沙、百濟神州、德國默克都到廣州來了,也讓我們覺得更有信心。”
 
  如今,廣州已經(jīng)形成梯次化的產(chǎn)業(yè)培育體系。龍頭帶動、創(chuàng)新聯(lián)動,百濟神州、百奧泰、恒瑞醫(yī)藥、邁普醫(yī)學(xué)等頂尖生物醫(yī)藥企業(yè)強強聯(lián)合,帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)發(fā)展。
 
  著力發(fā)展專精特新。培育出藥品、生物材料、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、藥物臨床評價等5個領(lǐng)域的國家級“小巨人”企業(yè)。
 
  產(chǎn)業(yè)體系的培育也助推廣州形成了優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。李予強介紹,除了生物醫(yī)藥企業(yè)和機構(gòu)如雨后春筍般在廣州落地,廣州還邁向大力推進公共服務(wù)平臺建設(shè)的階段。
 
  如今,廣州建成廣東省全部6家藥物非臨床安全性評價機構(gòu)(GLP)和全省近半、共39家藥物臨床試驗機構(gòu)(GCP)等一大批新藥研發(fā)平臺,增設(shè)新藥申報服務(wù)中心和創(chuàng)新藥物臨床實驗服務(wù)中心,2021年共獲得91個新藥臨床批件和2個新冠疫苗臨床批件,約占全省49%。
 
  從華南醫(yī)療中心到生物產(chǎn)業(yè)高地,廣州還在思考如何利用自身優(yōu)勢發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。如今,醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、醫(yī)療的“三醫(yī)融合”已經(jīng)成為廣州推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一張名片。每年,廣州都會舉行生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)+醫(yī)院+企業(yè)的對接活動,搭建政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、融多級資源聯(lián)動的交流平臺,促進全產(chǎn)業(yè)鏈交流合作。
 
  “舉行這樣的對接活動,能讓科研院所、醫(yī)院、企業(yè)各方了解在生物醫(yī)藥方面能做什么,各自需要什么。”
 
  廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司董事長楊威說,這樣的活動讓“所長”“院長”“董事長”齊聚一堂,真正打通了產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、融生態(tài)。
 
  生生不息:面向未來,廣州生物經(jīng)濟將迎枝繁葉茂生長期
 
  產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化是場持久的攻堅戰(zhàn)。經(jīng)過長年的穩(wěn)扎穩(wěn)打和積極推進,廣州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初步形成規(guī)?;?、集群化、融合化和生態(tài)化的發(fā)展優(yōu)勢和先導(dǎo)地位,總體水平躋身國家第一梯隊。
 
  “行之力則知愈進,知之深則行愈達”。“十四五”時期,是生物技術(shù)加速演進、生命健康需求快速增長、生物產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的重要機遇期。廣州的生物產(chǎn)業(yè)同樣將迎來枝繁葉茂的生長期。
 
  5月10日,國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》,這也是中國首部生物經(jīng)濟五年規(guī)劃。規(guī)劃提出,擬在京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝雙城經(jīng)濟圈等區(qū)域,以城市為載體布局建設(shè)生物經(jīng)濟先導(dǎo)區(qū)。
 
  作為粵港澳大灣區(qū)的核心引擎之一,廣州已經(jīng)做好抓住機遇的準(zhǔn)備,正不斷向全國新藥創(chuàng)新策源地、全球新藥臨床試驗集聚地、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地進發(fā)。
 
  源頭創(chuàng)新:夯實生物經(jīng)濟創(chuàng)新基礎(chǔ)廣州有底氣
 
  目前,中國生物經(jīng)濟發(fā)展還存在原始創(chuàng)新能力不強、關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人等問題。中科院院士、廣州實驗室常務(wù)副主任、生物島實驗室主任徐濤一針見血地指出,這源于我國在生物經(jīng)濟領(lǐng)域的長期持續(xù)投入不足,創(chuàng)新力量布局重復(fù)分散,尚未培育形成起具有國際領(lǐng)先水平的科研機構(gòu)和具有引領(lǐng)帶動作用的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。
 
  在他看來,強化國家戰(zhàn)略科技力量是突破生物經(jīng)濟領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)瓶頸制約、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵所在。
 
  日新者日進也。廣州坐擁華南地區(qū)最為集聚的科教資源,近年來一直積極匯聚國家戰(zhàn)略科技力量,力求實現(xiàn)源頭創(chuàng)新能力的不斷升級。
 
  廣州實驗室的目標(biāo)是打造具有全球影響力的突破型、引領(lǐng)型、平臺型為一體的大型綜合性研究基地和原始創(chuàng)新策源地。廣州把廣州實驗室建設(shè)放在強化國家戰(zhàn)略科技力量的首位。
 
  人類細胞譜系大科學(xué)研究設(shè)施已納入國家“十四五”專項規(guī)劃,未來將有助于破解隱藏在細胞中的生命奧秘,為新型顛覆性醫(yī)療技術(shù)的誕生奠定科學(xué)基礎(chǔ)。如今這個大科學(xué)裝置正緊鑼密鼓地推進建設(shè)。
 
  我國首個中醫(yī)類國家重點實驗室——中醫(yī)濕證國家重點實驗室落戶南沙,讓廣州地區(qū)有了第六家專注生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國家重點實驗室。這家實驗室將針對中醫(yī)濕證理論源流與內(nèi)涵、發(fā)病機制與規(guī)律、早期預(yù)警與干預(yù)、臨床轉(zhuǎn)化與治療等關(guān)鍵科學(xué)問題,開展系統(tǒng)、規(guī)范、深入的研究。
 
  國家戰(zhàn)略科技力量的加速布局,不斷夯實著廣州生物經(jīng)濟創(chuàng)新基礎(chǔ),為廣州進行生物經(jīng)濟領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)積淀了底氣。
 
  壯大優(yōu)勢:壯大生物經(jīng)濟新興支柱產(chǎn)業(yè)廣州有基礎(chǔ)
 
  在新發(fā)展格局下,激發(fā)強大內(nèi)需潛力是建設(shè)生物經(jīng)濟強國的重要抓手。中國已經(jīng)是全球第二大藥品醫(yī)療器械消費市場,廣東則是全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的內(nèi)需市場之一。
 
  據(jù)2021年7月商務(wù)部發(fā)布的《2020年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》,廣東的2020年藥品銷售額和醫(yī)療器材類銷售總額雙雙位居全國第一。這為廣州生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了天然基礎(chǔ)。
 
  統(tǒng)籌供需兩端,廣州正在不斷提升生物經(jīng)濟發(fā)展要素的供給質(zhì)量。據(jù)廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟數(shù)據(jù),2019年~2021年,廣州累計獲批國產(chǎn)藥品3247件,新藥臨床批件149個,II、III類醫(yī)療器械1127件,進入創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批程序的器械獲批33個。
 
  面對全球新冠肺炎疫情的蔓延帶來的機遇與挑戰(zhàn),近三年廣州國產(chǎn)藥品和II、III類醫(yī)療器械累計獲批數(shù)目創(chuàng)歷史新高。
 
  如今,廣州正著力推動醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)融合”,提升“研發(fā)—臨床—中試—制造”全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新水平和綜合競爭力,壯大生物藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、高端康養(yǎng)等產(chǎn)業(yè)集群。
 
  在廣州“一軸四核多點”為主的科技創(chuàng)新空間功能布局中,廣州國際生物島將依托國家實驗室、省實驗室等優(yōu)勢資源,聚焦生命科學(xué)、生物技術(shù)和創(chuàng)新藥物等領(lǐng)域的前沿技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展,打造國際化的生物技術(shù)和醫(yī)藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地、國家級的生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)和中試基地。
 
  中新廣州知識城將大力發(fā)展全球頂尖的生物制藥等產(chǎn)業(yè),建設(shè)生物醫(yī)藥等價值創(chuàng)新園?;浉郯拇鬄硡^(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)將建設(shè)“一區(qū)兩中心”,打造“一核一軸五園區(qū)”為格局的生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)。
 
  廣州正不斷擴大已有的基礎(chǔ)優(yōu)勢,讓生物經(jīng)濟呈現(xiàn)更多新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式。
 
  來而不可失者,時也;蹈而不可失者,機也。隨著國家首個生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃發(fā)布,向世界級產(chǎn)業(yè)高地發(fā)起沖擊的號角已經(jīng)吹響,廣州的生物產(chǎn)業(yè)其時已至,其勢已成,其興可待。
 
  2022年第一季度生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)增加值384.78億元,增速達8.9%,近年來廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),年均增長10%左右,廣州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè),增加值計劃于2025年,實現(xiàn)2100億元。
 
  ●近年來,廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增長10%左右,是廣東省唯一連續(xù)三年(2018-2020年度)獲國務(wù)院激勵表彰的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。
 
  ●2022年第一季度生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)增加值384.78億元,增速達8.9%。其中,醫(yī)藥制造業(yè)同比增長37.7%,醫(yī)療設(shè)備與儀器制造同比增長13%。
 
  ●廣州研發(fā)的新冠肺炎AI輔助診斷系統(tǒng)在全國線上推廣,獲聯(lián)合國推薦在全球推廣。
 
  ●廣州新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)能力第一、檢測能力第一。
 
  達安基因研發(fā)出國內(nèi)首個獲批的30分鐘內(nèi)核酸快速檢測產(chǎn)品,且新冠核酸快檢產(chǎn)品市占率高達62.9%。
 
  金域醫(yī)學(xué)核酸檢測累計超5億人份,日檢測產(chǎn)能達130萬管,累計核酸檢測量及日檢測產(chǎn)能均居全球第一。
 
  廣州實驗室與金域醫(yī)學(xué)合作研發(fā)的移動實驗室“獵鷹號”日檢測產(chǎn)能可達到傳統(tǒng)移動實驗室的3倍,最高接近3萬管,馳援服務(wù)31個省區(qū)市和保障冬奧會、廣交會等重大活動。
 
  萬孚生物新冠病毒抗原測試劑盒是首批通過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品之一,亦是國家首批5個抗原自測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)之一。
 
  銳博生物研發(fā)的mRNA新冠肺炎疫苗一期臨床進展良好,正同步交叉進行二期臨床試驗。
 
  ●廣州集聚了生物醫(yī)藥領(lǐng)域5名諾貝爾獎獲得者、23位院士、229位國家重大人才工程入選者等具有全球視野和國際水平的科學(xué)家、企業(yè)家,新引進數(shù)十個戰(zhàn)略科學(xué)家和高層次人才項目,創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力不斷激發(fā)。
 
  ●《廣州戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃》提出,生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)作為廣州三大新興支柱產(chǎn)業(yè)之一,2020年增加值已達到1318億元,計劃于2025年實現(xiàn)2100億元的目標(biāo)。
 
  ●廣州現(xiàn)有各類生物醫(yī)藥企業(yè)6400多家,總數(shù)居全國第三,上市企業(yè)達47家,居全國第四。廣藥集團成為首家以中醫(yī)藥為主業(yè)邁進世界500強的企業(yè)。

 

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廣州:全球生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)新高地正在崛起

2022-06-10 來源:高新院 achie.org 點擊:次

  作為我國生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)哟巫罡?、?guī)模最大、影響最廣的行業(yè)盛會,中國生物產(chǎn)業(yè)大會不僅是中國對外開放的一張新名片,更成為展示廣東廣州新形象的重要窗口。
 
  從這扇窗口,我們看到,廣州正擎“生花之筆”,奮力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,展現(xiàn)生物經(jīng)濟邁向新時代的“廣州擔(dān)當(dāng)”。
 
  “生”逢其時,這是廣州向世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)起沖刺的新時代。廣藥集團成功邁入世界500強企業(yè)行列,萊恩醫(yī)藥等企業(yè)入選國家級“專精特新”小巨人企業(yè)……廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以年均增長10%的速度,迅速崛起。
 
  “生”臨其境,這里有讓生物醫(yī)藥企業(yè)落地生根、開花結(jié)果的興業(yè)樂土。2019年以來,廣州連續(xù)出臺多個推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,廣州市生物醫(yī)藥聚集效應(yīng),初具規(guī)模。
 
  “生”生不息,這里將迎來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速騰飛的新時代。隨著國家首個生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃發(fā)布,生物經(jīng)濟新時代來臨,廣州邁向全球生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)新高地,其時已至,其勢已成,其興可待。
 
  生逢其時:廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增速10%背后的三個關(guān)鍵詞
 
  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是全球創(chuàng)新最為活躍的新興產(chǎn)業(yè)之一。如今,無論是產(chǎn)業(yè)規(guī)模、企業(yè)數(shù)量,還是創(chuàng)新平臺,廣州均居全國前列,發(fā)展水平躋身國家第一梯隊。
 
  近年來,廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增長10%左右,據(jù)不完全統(tǒng)計,2019-2021年,廣州生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)目由3800多家上升至6400多家,位居全國第三。
 
  高增速的背后,是覆蓋上游研發(fā)試驗、中游中試生產(chǎn)、下游上市銷售完整產(chǎn)業(yè)鏈的日趨完善。一大批科技含量高、市場前景好、發(fā)展?jié)摿Υ蟮纳镝t(yī)藥企業(yè)正在廣州萌芽破局、茁壯成長。
 
  小而美:小規(guī)模、強研發(fā)企業(yè)在穗崛起
 
  5月16日,廣州準(zhǔn)獨角獸企業(yè)因明生物宣布其在研產(chǎn)品——針對干性年齡相關(guān)性黃斑變性(DryAMD)的首創(chuàng)(First-in-Class)眼科小分子藥物QA102已經(jīng)在美國進入II期臨床試驗階段。
 
  年齡相關(guān)性黃斑變性是一種導(dǎo)致老年人不可逆視力損傷的嚴重致盲性眼病,全球范圍內(nèi)尚無能夠阻止該疾病病情進展的獲批療法。
 
  “QA102是第一個獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗的由中國公司開發(fā)的具有‘first-in-class’潛力的眼科新藥,擁有全新作用機制,有可能給全球干性AMD病人帶來光明。”因明生物首席技術(shù)官歐陽暉博士說。
 
  成立兩年來,這家專注于開發(fā)原創(chuàng)新藥的生物醫(yī)藥公司,已有3款產(chǎn)品開展臨床實驗,并在去年完成了兩輪近1.1億美元融資后,于今年初宣布在廣州打造全球原創(chuàng)新藥總部和研發(fā)中心。
 
  當(dāng)生物科技不斷開拓新疆域,全球生物醫(yī)藥企業(yè)都有機會站在“同一條起跑線”上。在廣州,一群雖然規(guī)模不大,但研發(fā)實力強勁且估值驚人的“小而美”生物醫(yī)藥企業(yè)正在崛起。
 
  CAR-T免疫療法讓病人在面對腫瘤侵蝕時有了精準(zhǔn)靶向的“新武器”。如何將CAR-T在血液腫瘤上的成功,有效復(fù)制到實體腫瘤?
 
  與因明生物同在一個園區(qū)的天科雅,聚焦于CAR-T免疫治療技術(shù)在實體瘤領(lǐng)域的應(yīng)用,其針對晚期宮頸癌的加載抗PD-1抗體的TCR-T療法臨床試驗近日獲得國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。
 
  這是國內(nèi)批準(zhǔn)的首個治療宮頸癌的TCR-T,也是世界上批準(zhǔn)的第一個加載抗PD-1抗體的HPVTCR-T臨床試驗。
 
  “只有做創(chuàng)新、做第一,才能在中國乃至全球站得住腳!”歐陽暉坦言,中國的傳統(tǒng)藥企經(jīng)歷了幾個不同的發(fā)展階段,最早的階段是以仿制藥物(“Me-too”)為主。
 
  如今,創(chuàng)新藥(“First-in-Class”)的時代已經(jīng)開啟。歐陽暉認為,生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域不存在“彎道超車”,金字塔式的積累是必經(jīng)之路。在這輪洗牌淘汰期,只有真材實料的藥企才能脫穎而出。
 
  專而精:醫(yī)學(xué)檢驗“明星”產(chǎn)業(yè)覆蓋全國輻射全球
 
  多年來,西藏婦女卓瑪(化名)經(jīng)常出現(xiàn)不明原因的腰腿疼痛,卻受限于當(dāng)?shù)蒯t(yī)療條件,遲遲沒法得到確診和有效治療。
 
  2021年4月,全國首家扎根西藏的第三方醫(yī)檢機構(gòu)——西藏金域正式成立,一年內(nèi)便完成病理樣本檢驗近3000例,實現(xiàn)遠程數(shù)字化病理會診超過120例。在遠程診斷中,卓瑪被確診為罕見的單克隆免疫球蛋白相關(guān)腎病,從此得到對癥治療、逐漸康復(fù)。
 
  新冠肺炎疫情發(fā)生以來,人們對金域醫(yī)學(xué)的印象可能多為這是一家總部在廣州的全國核酸檢測主力軍企業(yè)。
 
  事實上,作為第三方醫(yī)檢行業(yè)的開拓者,金域醫(yī)學(xué)每年為我國患者提供上億次精準(zhǔn)診斷服務(wù),已成為國內(nèi)規(guī)模最大、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)最廣、通過國際認證最多、檢驗項目最齊全的第三方醫(yī)學(xué)實驗室集團。
 
  的確,醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)可謂廣州生物產(chǎn)業(yè)中的“明星”
 
  2021年,全市醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)規(guī)模近500億元,涌現(xiàn)出以金域醫(yī)學(xué)、達安基因、萬孚生物等為代表的一批行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè),業(yè)務(wù)覆蓋全國,輻射全球。
 
  今年3月,萬孚生物成為全國首批上市5個抗原自測產(chǎn)品的企業(yè)之一。而早在去年,萬孚生物便“叩開”多國新冠自測試劑市場大門——相繼取得德國、西班牙、意大利、葡萄牙、盧森堡、奧地利等國認證,并于去年6月取得歐盟CE認證。作為國內(nèi)產(chǎn)能最大的新冠抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)之一,它的新冠系列檢測試劑如今銷售覆蓋100多個國家和地區(qū)。
 
  當(dāng)前,猴痘病例引發(fā)全球關(guān)注,廣州本土企業(yè)又走在了檢測前列。5月下旬,達安基因就已公告表示其生產(chǎn)的猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)于5月23日晚間獲得CE注冊證書;萬孚生物隨后表示,5月25日,萬孚生物猴痘病毒檢測產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。
 
  今年4月,《廣州市關(guān)于加快推動醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的實施方案》提出,“十四五”期間,廣州將力爭打造千億級醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)集群,建設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)高地,打造成為廣州產(chǎn)業(yè)“新名片”。
 
  強而優(yōu):世界500強企業(yè)“反哺”生物科技創(chuàng)新
 
  從名不見經(jīng)傳的江心小島,到廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心引擎,廣州國際生物島開島的蝶變,讓人們看到廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起。如今,生物島已吸引阿斯利康、默克、百濟神州等多家世界500強生物醫(yī)藥企業(yè)進駐,呈現(xiàn)重大產(chǎn)業(yè)區(qū)域集群化發(fā)展趨勢。同時,這些企業(yè)又反過來促進廣州生物醫(yī)藥科技進一步創(chuàng)新。
 
  今年是百濟神州與廣州結(jié)緣的第五個年頭
 
  2017年,百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地破土動工。工廠如今已建成2.4萬升產(chǎn)能,預(yù)計今年累計建成總生產(chǎn)能力達到6.4萬升,將達到亞洲第一。
 
  2018年,百濟神州在廣州落戶了銷售公司,推動企業(yè)產(chǎn)品收入快速提升。
 
  2021年,百濟神州生物島創(chuàng)新中心成立。作為以創(chuàng)新為核心的孵化器,創(chuàng)新中心將為初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展提供先進設(shè)備、科學(xué)與商業(yè)指導(dǎo),加速實現(xiàn)科學(xué)家和企業(yè)家的源頭創(chuàng)新。
 
  一條完整的研、產(chǎn)、銷價值鏈閉環(huán),布局完畢
 
  百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強表示,一個企業(yè)必須要有自己的科學(xué)家和企業(yè)家持續(xù)為其成長提供推動力,但是要做到這一點并不容易,如果有“過來人”幫助企業(yè)不踩坑,就能讓他們在創(chuàng)新方面發(fā)揮更大的影響力。
 
  在前不久出爐的2021年廣東省科學(xué)技術(shù)獎獲獎名單中,廣州生物醫(yī)藥成果表現(xiàn)亮眼,共獲得特等獎1項,一等獎13項,二等獎19項,占廣州市獲獎總數(shù)的21.3%。
 
  科技和產(chǎn)業(yè)的相互促進,加速了廣州邁向全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地的腳步。如今,廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了研發(fā)在生物島、中試在科學(xué)城,制造在知識城的“三中心輻射多區(qū)域”產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局。
 
  除此之外,粵港澳大灣區(qū)(越秀)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)、荔灣粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥健康綜合試驗區(qū)、“白云美灣”美麗健康產(chǎn)業(yè)園正拔節(jié)生長,南沙生物谷、健康谷的生物科技產(chǎn)業(yè)也邁上了集聚發(fā)展的快車道,共同推動廣州形成全域布局、各有側(cè)重、相互協(xié)同、特色鮮明的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)空間格局。
 
  生臨其:境瞄準(zhǔn)全產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)發(fā)力廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策力度和覆蓋面均為全國領(lǐng)先
 
  “很多人問我,廣州對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持政策力度很大,是給錢嗎?”百濟神州生物島創(chuàng)新中心首席執(zhí)行官、百濟神州生物藥業(yè)有限公司董事長劉建說。
 
  每每聽到這個問題,他只能無奈一笑:如果“燒錢”就能解決問題,那么這個產(chǎn)業(yè)就不會被稱為“永遠的朝陽產(chǎn)業(yè)”和高科技行業(yè)“皇冠上的明珠”了。
 
  投入大、風(fēng)險高、周期長,這些都是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn),也考驗著地方政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的耐心與信心。
 
  在發(fā)展生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的道路上,廣州始終保持戰(zhàn)略定力,從密集出臺扶持政策、到培育企業(yè)自身競爭力,再到堅持原始創(chuàng)新驅(qū)動、建設(shè)重大項目平臺……在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這條復(fù)雜而繁瑣的鏈條上持續(xù)發(fā)力,一步一個腳印,形成覆蓋生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)業(yè)政策體系,讓廣州成為適合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落地生根、開花結(jié)果的興業(yè)樂土。
 
  全鏈條:打破產(chǎn)業(yè)碎片化推動政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、融緊密合作
 
  2019年以來,廣州推動建設(shè)覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)業(yè)政策體系,密集發(fā)布《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見》《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》《廣州市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展推進方案》《廣州市生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2021-2023年)》等政策措施,推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  “生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的枝繁葉茂,除了在源頭創(chuàng)新方面下苦功,還有很重要的一環(huán),就是將碎片化的產(chǎn)業(yè)鏈接在一起。廣州清晰地看到了問題所在,因此政策十分精準(zhǔn)。”劉建告訴記者。
 
  為何廣州如此看重“全產(chǎn)業(yè)鏈”的政策支持?劉建認為,以新藥研發(fā)為例,當(dāng)藥物靶點和藥物分子結(jié)構(gòu)被發(fā)現(xiàn)后,最終要成為病人可使用的藥物產(chǎn)品,整個鏈條復(fù)雜而繁瑣。
 
  “目前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的鏈條比較分散,這是產(chǎn)業(yè)痛點,而產(chǎn)業(yè)碎片化會導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)化時間長、生產(chǎn)成本高。”
 
  因此,廣州出臺的政策始終瞄準(zhǔn)“全產(chǎn)業(yè)鏈”發(fā)力,推動政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、融緊密合作,比如支持生物醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)廠房和辦公用房,將臨床研究專職架構(gòu)、人員、工作業(yè)績,以及倫理委員會審查能力、效率等納入醫(yī)療機構(gòu)登記評審及醫(yī)療機構(gòu)績效考核范圍等。
 
  而在政策落地方面,廣州展現(xiàn)出的“全鏈條”協(xié)同發(fā)力,同樣讓企業(yè)家稱道。劉建說,建設(shè)百濟神州廣州生產(chǎn)基地需要21個部門協(xié)調(diào)批準(zhǔn)。
 
  “以我們的經(jīng)驗看,在其他城市建一個這樣的生產(chǎn)基地大概需要3到6個月時間,但我們當(dāng)時考慮到雨季對建設(shè)進度會帶來很大的困難,所以向政府部門提出了加速審批。”
 
  讓劉建沒想到的是,當(dāng)時黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)政府組織所有相關(guān)部門到生產(chǎn)基地建設(shè)現(xiàn)場,一天時間就完成了審批。
 
  全生態(tài):形成梯次化產(chǎn)業(yè)培育體系助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展全生態(tài)布
 
  “從政策力度上看,廣州的支持力度和覆蓋面均為全國領(lǐng)先。”廣州市生物醫(yī)藥高端醫(yī)療器械鏈主單位、廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長李予強告訴記者。
 
  他舉例,廣州不僅出臺了國內(nèi)城市首個針對醫(yī)學(xué)檢驗細分行業(yè)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)政策《廣州市關(guān)于加快推動醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的實施方案》,各部門與各區(qū)政府更是相繼出臺配套政策。
 
  廣州開發(fā)區(qū)依據(jù)自身特色形成全方位、多層次的“金鑲玉”政策體系,出臺知識城十條及實施細則,打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全生命周期的政策體系,出臺促進高端生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦法實施細則,吸引了許多企業(yè)投資落戶。
 
  “這幾年,廣州在推動生物醫(yī)藥發(fā)展的力度相當(dāng)大。”百奧泰生物制藥股份有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理李勝峰博士感嘆。
 
  作為一名企業(yè)家,李勝峰更愿意從產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向的結(jié)果來看政策體系的建設(shè)成果。“正是有著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跟很多產(chǎn)業(yè)一樣,形成集群,將在人才、資金等方面都更有吸引力,所以我們看到,龍沙、百濟神州、德國默克都到廣州來了,也讓我們覺得更有信心。”
 
  如今,廣州已經(jīng)形成梯次化的產(chǎn)業(yè)培育體系。龍頭帶動、創(chuàng)新聯(lián)動,百濟神州、百奧泰、恒瑞醫(yī)藥、邁普醫(yī)學(xué)等頂尖生物醫(yī)藥企業(yè)強強聯(lián)合,帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)發(fā)展。
 
  著力發(fā)展專精特新。培育出藥品、生物材料、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、藥物臨床評價等5個領(lǐng)域的國家級“小巨人”企業(yè)。
 
  產(chǎn)業(yè)體系的培育也助推廣州形成了優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。李予強介紹,除了生物醫(yī)藥企業(yè)和機構(gòu)如雨后春筍般在廣州落地,廣州還邁向大力推進公共服務(wù)平臺建設(shè)的階段。
 
  如今,廣州建成廣東省全部6家藥物非臨床安全性評價機構(gòu)(GLP)和全省近半、共39家藥物臨床試驗機構(gòu)(GCP)等一大批新藥研發(fā)平臺,增設(shè)新藥申報服務(wù)中心和創(chuàng)新藥物臨床實驗服務(wù)中心,2021年共獲得91個新藥臨床批件和2個新冠疫苗臨床批件,約占全省49%。
 
  從華南醫(yī)療中心到生物產(chǎn)業(yè)高地,廣州還在思考如何利用自身優(yōu)勢發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。如今,醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、醫(yī)療的“三醫(yī)融合”已經(jīng)成為廣州推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一張名片。每年,廣州都會舉行生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)+醫(yī)院+企業(yè)的對接活動,搭建政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、融多級資源聯(lián)動的交流平臺,促進全產(chǎn)業(yè)鏈交流合作。
 
  “舉行這樣的對接活動,能讓科研院所、醫(yī)院、企業(yè)各方了解在生物醫(yī)藥方面能做什么,各自需要什么。”
 
  廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司董事長楊威說,這樣的活動讓“所長”“院長”“董事長”齊聚一堂,真正打通了產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、融生態(tài)。
 
  生生不息:面向未來,廣州生物經(jīng)濟將迎枝繁葉茂生長期
 
  產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化是場持久的攻堅戰(zhàn)。經(jīng)過長年的穩(wěn)扎穩(wěn)打和積極推進,廣州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初步形成規(guī)?;⒓夯?、融合化和生態(tài)化的發(fā)展優(yōu)勢和先導(dǎo)地位,總體水平躋身國家第一梯隊。
 
  “行之力則知愈進,知之深則行愈達”。“十四五”時期,是生物技術(shù)加速演進、生命健康需求快速增長、生物產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的重要機遇期。廣州的生物產(chǎn)業(yè)同樣將迎來枝繁葉茂的生長期。
 
  5月10日,國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》,這也是中國首部生物經(jīng)濟五年規(guī)劃。規(guī)劃提出,擬在京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝雙城經(jīng)濟圈等區(qū)域,以城市為載體布局建設(shè)生物經(jīng)濟先導(dǎo)區(qū)。
 
  作為粵港澳大灣區(qū)的核心引擎之一,廣州已經(jīng)做好抓住機遇的準(zhǔn)備,正不斷向全國新藥創(chuàng)新策源地、全球新藥臨床試驗集聚地、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地進發(fā)。
 
  源頭創(chuàng)新:夯實生物經(jīng)濟創(chuàng)新基礎(chǔ)廣州有底氣
 
  目前,中國生物經(jīng)濟發(fā)展還存在原始創(chuàng)新能力不強、關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人等問題。中科院院士、廣州實驗室常務(wù)副主任、生物島實驗室主任徐濤一針見血地指出,這源于我國在生物經(jīng)濟領(lǐng)域的長期持續(xù)投入不足,創(chuàng)新力量布局重復(fù)分散,尚未培育形成起具有國際領(lǐng)先水平的科研機構(gòu)和具有引領(lǐng)帶動作用的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。
 
  在他看來,強化國家戰(zhàn)略科技力量是突破生物經(jīng)濟領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)瓶頸制約、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵所在。
 
  日新者日進也。廣州坐擁華南地區(qū)最為集聚的科教資源,近年來一直積極匯聚國家戰(zhàn)略科技力量,力求實現(xiàn)源頭創(chuàng)新能力的不斷升級。
 
  廣州實驗室的目標(biāo)是打造具有全球影響力的突破型、引領(lǐng)型、平臺型為一體的大型綜合性研究基地和原始創(chuàng)新策源地。廣州把廣州實驗室建設(shè)放在強化國家戰(zhàn)略科技力量的首位。
 
  人類細胞譜系大科學(xué)研究設(shè)施已納入國家“十四五”專項規(guī)劃,未來將有助于破解隱藏在細胞中的生命奧秘,為新型顛覆性醫(yī)療技術(shù)的誕生奠定科學(xué)基礎(chǔ)。如今這個大科學(xué)裝置正緊鑼密鼓地推進建設(shè)。
 
  我國首個中醫(yī)類國家重點實驗室——中醫(yī)濕證國家重點實驗室落戶南沙,讓廣州地區(qū)有了第六家專注生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國家重點實驗室。這家實驗室將針對中醫(yī)濕證理論源流與內(nèi)涵、發(fā)病機制與規(guī)律、早期預(yù)警與干預(yù)、臨床轉(zhuǎn)化與治療等關(guān)鍵科學(xué)問題,開展系統(tǒng)、規(guī)范、深入的研究。
 
  國家戰(zhàn)略科技力量的加速布局,不斷夯實著廣州生物經(jīng)濟創(chuàng)新基礎(chǔ),為廣州進行生物經(jīng)濟領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)積淀了底氣。
 
  壯大優(yōu)勢:壯大生物經(jīng)濟新興支柱產(chǎn)業(yè)廣州有基礎(chǔ)
 
  在新發(fā)展格局下,激發(fā)強大內(nèi)需潛力是建設(shè)生物經(jīng)濟強國的重要抓手。中國已經(jīng)是全球第二大藥品醫(yī)療器械消費市場,廣東則是全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的內(nèi)需市場之一。
 
  據(jù)2021年7月商務(wù)部發(fā)布的《2020年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》,廣東的2020年藥品銷售額和醫(yī)療器材類銷售總額雙雙位居全國第一。這為廣州生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了天然基礎(chǔ)。
 
  統(tǒng)籌供需兩端,廣州正在不斷提升生物經(jīng)濟發(fā)展要素的供給質(zhì)量。據(jù)廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟數(shù)據(jù),2019年~2021年,廣州累計獲批國產(chǎn)藥品3247件,新藥臨床批件149個,II、III類醫(yī)療器械1127件,進入創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批程序的器械獲批33個。
 
  面對全球新冠肺炎疫情的蔓延帶來的機遇與挑戰(zhàn),近三年廣州國產(chǎn)藥品和II、III類醫(yī)療器械累計獲批數(shù)目創(chuàng)歷史新高。
 
  如今,廣州正著力推動醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)融合”,提升“研發(fā)—臨床—中試—制造”全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新水平和綜合競爭力,壯大生物藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、高端康養(yǎng)等產(chǎn)業(yè)集群。
 
  在廣州“一軸四核多點”為主的科技創(chuàng)新空間功能布局中,廣州國際生物島將依托國家實驗室、省實驗室等優(yōu)勢資源,聚焦生命科學(xué)、生物技術(shù)和創(chuàng)新藥物等領(lǐng)域的前沿技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展,打造國際化的生物技術(shù)和醫(yī)藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地、國家級的生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)和中試基地。
 
  中新廣州知識城將大力發(fā)展全球頂尖的生物制藥等產(chǎn)業(yè),建設(shè)生物醫(yī)藥等價值創(chuàng)新園。粵港澳大灣區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)將建設(shè)“一區(qū)兩中心”,打造“一核一軸五園區(qū)”為格局的生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)。
 
  廣州正不斷擴大已有的基礎(chǔ)優(yōu)勢,讓生物經(jīng)濟呈現(xiàn)更多新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式。
 
  來而不可失者,時也;蹈而不可失者,機也。隨著國家首個生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃發(fā)布,向世界級產(chǎn)業(yè)高地發(fā)起沖擊的號角已經(jīng)吹響,廣州的生物產(chǎn)業(yè)其時已至,其勢已成,其興可待。
 
  2022年第一季度生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)增加值384.78億元,增速達8.9%,近年來廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),年均增長10%左右,廣州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè),增加值計劃于2025年,實現(xiàn)2100億元。
 
  ●近年來,廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增長10%左右,是廣東省唯一連續(xù)三年(2018-2020年度)獲國務(wù)院激勵表彰的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。
 
  ●2022年第一季度生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)增加值384.78億元,增速達8.9%。其中,醫(yī)藥制造業(yè)同比增長37.7%,醫(yī)療設(shè)備與儀器制造同比增長13%。
 
  ●廣州研發(fā)的新冠肺炎AI輔助診斷系統(tǒng)在全國線上推廣,獲聯(lián)合國推薦在全球推廣。
 
  ●廣州新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)能力第一、檢測能力第一。
 
  達安基因研發(fā)出國內(nèi)首個獲批的30分鐘內(nèi)核酸快速檢測產(chǎn)品,且新冠核酸快檢產(chǎn)品市占率高達62.9%。
 
  金域醫(yī)學(xué)核酸檢測累計超5億人份,日檢測產(chǎn)能達130萬管,累計核酸檢測量及日檢測產(chǎn)能均居全球第一。
 
  廣州實驗室與金域醫(yī)學(xué)合作研發(fā)的移動實驗室“獵鷹號”日檢測產(chǎn)能可達到傳統(tǒng)移動實驗室的3倍,最高接近3萬管,馳援服務(wù)31個省區(qū)市和保障冬奧會、廣交會等重大活動。
 
  萬孚生物新冠病毒抗原測試劑盒是首批通過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品之一,亦是國家首批5個抗原自測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)之一。
 
  銳博生物研發(fā)的mRNA新冠肺炎疫苗一期臨床進展良好,正同步交叉進行二期臨床試驗。
 
  ●廣州集聚了生物醫(yī)藥領(lǐng)域5名諾貝爾獎獲得者、23位院士、229位國家重大人才工程入選者等具有全球視野和國際水平的科學(xué)家、企業(yè)家,新引進數(shù)十個戰(zhàn)略科學(xué)家和高層次人才項目,創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力不斷激發(fā)。
 
  ●《廣州戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃》提出,生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)作為廣州三大新興支柱產(chǎn)業(yè)之一,2020年增加值已達到1318億元,計劃于2025年實現(xiàn)2100億元的目標(biāo)。
 
  ●廣州現(xiàn)有各類生物醫(yī)藥企業(yè)6400多家,總數(shù)居全國第三,上市企業(yè)達47家,居全國第四。廣藥集團成為首家以中醫(yī)藥為主業(yè)邁進世界500強的企業(yè)。