為進一步促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，聚焦產(chǎn)業(yè)需求，培育新質生產(chǎn)力, 進一步為建設健康中國、保障人民群眾用械安全提供有力支撐，2024年11月16日，由中國信息通信研究院（簡稱“中國信通院”）組織召開的“高端醫(yī)療器械創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設論壇”在上海舉辦。論壇以“聚力協(xié)同創(chuàng)新，共創(chuàng)新質生態(tài)”為主題，重點圍繞高端醫(yī)療器械國際趨勢、創(chuàng)新賦能、監(jiān)管科學、產(chǎn)業(yè)促進（揭榜掛帥）、供需對接、數(shù)據(jù)流通等話題，共同探討了高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、生態(tài)建設、面臨挑戰(zhàn)及應對策略。

工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長王孝洋、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司副司長杜惠琴、中國信通院黨委副書記王曉麗、全球健康實驗室執(zhí)行董事Steve Kern以及相關領導嘉賓出席論壇。數(shù)百位醫(yī)療器械與信息通信行業(yè)技術專家齊聚一堂，共同探索高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與應用機遇。會議由中國信通院醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)與網(wǎng)絡中心副主任連云波主持。

王孝洋表示，高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，是關乎全球人類健康福祉、推動醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要議題，是推動醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展的關鍵動力。本次“高端醫(yī)療器械創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設論壇”組織海內外專家對高端醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展及生態(tài)建設問題進行深入交流和研討，共同分析高端醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀，展望未來，具有重要意義。工業(yè)和信息化部作為行業(yè)主管部門，在推動高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展方面采取了政策引領、重點行動等多項舉措，并已取得了積極成效。未來高端醫(yī)療器械的進一步創(chuàng)新發(fā)展，仍需強化創(chuàng)新協(xié)同，攻克核心技術難題；不斷完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，促進協(xié)同發(fā)展；持續(xù)加強國際交流與合作，營造良好發(fā)展環(huán)境。

杜惠琴表示，醫(yī)療器械是發(fā)展人民健康事業(yè)、提高人民健康水平的重要基礎。國家藥監(jiān)局堅持不斷加強法規(guī)體系建設，以臨床需求為導向，持續(xù)深化創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批制度，不斷加強醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)指導，大幅縮短上市審評審批時限。截至目前，已批準301個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。產(chǎn)業(yè)推動方面，國家藥監(jiān)局建立了人工智能醫(yī)療器械、高端醫(yī)療裝備等三個創(chuàng)新協(xié)作平臺，與工業(yè)和信息化部共同推進揭榜掛帥相關工作，促進上下游協(xié)同攻關，推進產(chǎn)學研用管協(xié)同發(fā)力。未來，國家藥監(jiān)局將著力研究破解產(chǎn)業(yè)“堵點”“難點”，與工業(yè)和信息化部共同推進人工智能醫(yī)療器械和生物醫(yī)用材料創(chuàng)新揭榜掛帥工作，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供政策保障，全面推動醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療裝備的高質量發(fā)展。

王曉麗表示，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實施“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分，高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展及生態(tài)建設，對國民健康保障具有極其重要的意義。中國信通院秉持“國家高端專業(yè)智庫，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展平臺”的發(fā)展定位，長期支撐工信部、國家藥監(jiān)局開展醫(yī)療領域揭榜掛帥工作，積極開展基礎研究、監(jiān)管支撐、標準制定、評估評測、數(shù)據(jù)管理等工作，極大程度推進了監(jiān)管科學研究進程，保障高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新有序發(fā)展。未來中國信通院也將持續(xù)支撐兩部門在高端醫(yī)療器械領域的各項工作，鼓勵加強共性技術研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，發(fā)現(xiàn)和培育優(yōu)秀企業(yè)，助力產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設。

會議現(xiàn)場舉行了“中國信息通信研究院-復旦大學附屬華山醫(yī)院合作簽約儀式暨中國人種標準腦數(shù)據(jù)庫啟動儀式”，中國信通院黨委副書記王曉麗與復旦大學附屬華山醫(yī)院副院長趙重波分別代表雙方簽署了合作框架協(xié)議，同時由雙方領導代表共同啟動中國人種標準腦數(shù)據(jù)庫項目。此次簽約標志雙方將在未來攜手并進，就建立標準腦數(shù)據(jù)庫、整合數(shù)據(jù)資源、促進基礎和臨床研究、推動腦機接口應用、培養(yǎng)研究人才等方面展開深入探討與合作，全面推動腦科學及腦機接口生態(tài)發(fā)展。

會議現(xiàn)場，中國信通院黨委副書記王曉麗同上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司研發(fā)副總裁李自漢分別代表雙方簽署業(yè)務合作協(xié)議。未來，雙方將在產(chǎn)業(yè)研究、標準研制、平臺建設、能力共建、生態(tài)聯(lián)動等方面開展深度合作，建立長期、緊密、務實的合作關系，助力高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)，推動醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展。

會上，全球健康實驗室執(zhí)行董事Steve Kern就全球初級醫(yī)療保健中的人工智能作主題演講。他表示，全球健康實驗室致力于大規(guī)模改善初級醫(yī)療保健服務，聚焦人工智能對診斷效能的進一步提升，以向基層社區(qū)提供價格低、易使用的高質量服務。Steve Kern介紹了數(shù)字技術在診斷檢測產(chǎn)品中應用的國際進展，展示了人工智能床旁超聲在婦幼領域的創(chuàng)新應用，旨在加快智能超聲在基層社區(qū)的落地推廣，助力孕育安全事業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。

會上，中國信通院云計算與大數(shù)據(jù)研究所生物科技部副主任趙陽光就醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥機制進行深入解讀。中國信通院相繼組織開展了人工智能醫(yī)療器械揭榜掛帥與生物醫(yī)用材料揭榜掛帥工作，面向入圍揭榜團隊開展攻關服務保障工作宣貫、地方產(chǎn)業(yè)支持分享、專精特新培訓、醫(yī)療器械注冊上市等全方位攻關培育服務。當前已遴選出一批人工智能醫(yī)療器械優(yōu)勝單位，并基于第一批揭榜工作相關成果，籌備啟動第二批揭榜掛帥籌備工作，聚焦腦機混合智能產(chǎn)品、智能輔助決策產(chǎn)品、支撐環(huán)境三大類組織產(chǎn)業(yè)各方聯(lián)合攻關，以“揭榜掛帥”持續(xù)推動產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

會議現(xiàn)場，GE 醫(yī)療(中國)首席信息官黃立、上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)有限公司副總裁李自漢、北京深睿博聯(lián)科技有限責任公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼 CTO李一鳴、博?？滇t(yī)療科技(上海)有限公司產(chǎn)品總監(jiān)王昱婧、健帆生物科技集團有限公司董事長董凡分別圍繞高端醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)的建設應用發(fā)表主題演講。