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發(fā)改委：鼓勵(lì)細(xì)胞治療藥物及產(chǎn)業(yè)發(fā)展

來源：高新院 achie.org 日期：2024-12-04 點(diǎn)擊：次

2023年12月，國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，自2024年2月1日起施行。在《目錄（2024年本）》中，關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分別為鼓勵(lì)類5項(xiàng)、限制類6項(xiàng)、淘汰類8項(xiàng)。在鼓勵(lì)類別中，新技術(shù)、新藥以及智能化設(shè)備技術(shù)被大量納入，兒童藥、短缺藥以及細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞治療藥物、高端化智能化制藥設(shè)備被列入鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)目錄。

 

在鼓勵(lì)類的醫(yī)藥板塊下，多個(gè)領(lǐng)域涉及細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括鼓勵(lì)大規(guī)模高效細(xì)胞培養(yǎng)和純化，基因治療和細(xì)胞治療藥物，化學(xué)成分限定細(xì)胞培養(yǎng)基，高端化、智能化制藥設(shè)備等！

 

在第十三條醫(yī)藥部分，指出要推動醫(yī)藥核心技術(shù)突破和應(yīng)用、新藥開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化（包括基因治療和細(xì)胞治療藥物等）、生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)等，有望進(jìn)一步推動行業(yè)發(fā)展。

 

原文第十三條醫(yī)藥部分如下：

 

1．醫(yī)藥核心技術(shù)突破與應(yīng)用：膜分離、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)等原料藥先進(jìn)制造和綠色低碳技術(shù)，新型藥物制劑技術(shù)、新型生物給藥方式和遞送技術(shù)，大規(guī)模高效細(xì)胞培養(yǎng)和純化、藥用多肽和核酸合成技術(shù)，抗體偶聯(lián)、載體病毒制備等技術(shù)，采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造升級 。

 

2．新藥開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化：擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥和改良型新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病用藥，重大疾病防治疫苗、新型抗體藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物、生物酶制劑、基因治療和細(xì)胞治療藥物。

 

3．生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)：化學(xué)成分限定細(xì)胞培養(yǎng)基，新型純化填料和過濾膜材料，高端藥用輔料，疫苗新佐劑的開發(fā)和生產(chǎn)，特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術(shù)，即混即用、智能包裝等新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置的開發(fā)和生產(chǎn)；高端化、智能化制藥設(shè)備，新型制劑生產(chǎn)設(shè)備，大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng)，蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備，藥品連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備；實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動物實(shí)驗(yàn)服務(wù)。

 

4．高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展：新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備，新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑，高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，高端放射治療設(shè)備，急危重癥生命支持設(shè)備，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，移動與遠(yuǎn)程診療設(shè)備，高端康復(fù)輔助器具，高端植入介入產(chǎn)品，手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備及耗材，生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。

 

5．中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新：中藥鑒定技術(shù)傳承與創(chuàng)新，中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新，中藥創(chuàng)新藥和改良型新藥、古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑、民族藥的開發(fā)和生產(chǎn)。

 

 

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發(fā)改委：鼓勵(lì)細(xì)胞治療藥物及產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2024-12-04 來源:高新院 achie.org 點(diǎn)擊:次

2023年12月，國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，自2024年2月1日起施行。在《目錄（2024年本）》中，關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分別為鼓勵(lì)類5項(xiàng)、限制類6項(xiàng)、淘汰類8項(xiàng)。在鼓勵(lì)類別中，新技術(shù)、新藥以及智能化設(shè)備技術(shù)被大量納入，兒童藥、短缺藥以及細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞治療藥物、高端化智能化制藥設(shè)備被列入鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)目錄。

 

在鼓勵(lì)類的醫(yī)藥板塊下，多個(gè)領(lǐng)域涉及細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括鼓勵(lì)大規(guī)模高效細(xì)胞培養(yǎng)和純化，基因治療和細(xì)胞治療藥物，化學(xué)成分限定細(xì)胞培養(yǎng)基，高端化、智能化制藥設(shè)備等！

 

在第十三條醫(yī)藥部分，指出要推動醫(yī)藥核心技術(shù)突破和應(yīng)用、新藥開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化（包括基因治療和細(xì)胞治療藥物等）、生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)等，有望進(jìn)一步推動行業(yè)發(fā)展。

 

原文第十三條醫(yī)藥部分如下：

 

1．醫(yī)藥核心技術(shù)突破與應(yīng)用：膜分離、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)等原料藥先進(jìn)制造和綠色低碳技術(shù)，新型藥物制劑技術(shù)、新型生物給藥方式和遞送技術(shù)，大規(guī)模高效細(xì)胞培養(yǎng)和純化、藥用多肽和核酸合成技術(shù)，抗體偶聯(lián)、載體病毒制備等技術(shù)，采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造升級 。

 

2．新藥開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化：擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥和改良型新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病用藥，重大疾病防治疫苗、新型抗體藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物、生物酶制劑、基因治療和細(xì)胞治療藥物。

 

3．生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)：化學(xué)成分限定細(xì)胞培養(yǎng)基，新型純化填料和過濾膜材料，高端藥用輔料，疫苗新佐劑的開發(fā)和生產(chǎn)，特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術(shù)，即混即用、智能包裝等新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置的開發(fā)和生產(chǎn)；高端化、智能化制藥設(shè)備，新型制劑生產(chǎn)設(shè)備，大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng)，蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備，藥品連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備；實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動物實(shí)驗(yàn)服務(wù)。

 

4．高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展：新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備，新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑，高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，高端放射治療設(shè)備，急危重癥生命支持設(shè)備，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，移動與遠(yuǎn)程診療設(shè)備，高端康復(fù)輔助器具，高端植入介入產(chǎn)品，手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備及耗材，生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。

 

5．中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新：中藥鑒定技術(shù)傳承與創(chuàng)新，中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新，中藥創(chuàng)新藥和改良型新藥、古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑、民族藥的開發(fā)和生產(chǎn)。