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山東即墨經(jīng)濟開發(fā)區(qū)打造干細(xì)胞研用十大產(chǎn)業(yè)鏈
來源:未知 日期:2018-04-03 點擊:次
在山東省即墨經(jīng)濟開發(fā)區(qū),一條干細(xì)胞研究與應(yīng)用的十大上下游產(chǎn)業(yè)鏈正在加速崛起。作為其核心的中國·青島國際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)GMP干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)實驗室正在加緊調(diào)試中,預(yù)計5月正式投入使用。
據(jù)了解,干細(xì)胞研究與應(yīng)用是目前生命科學(xué)研究中最前沿的領(lǐng)域之一,其研究成果已應(yīng)用于生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的許多領(lǐng)域,它在臨床應(yīng)用上的突破對治療各類疾病造福廣大病患將有無可估量的前景。中國·青島國際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)GMP干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)實驗室是為了推進國家“‘十三五’干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”項目落地、加快生物谷健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)及再生醫(yī)療健康谷項目建設(shè)而設(shè)立。
“GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫,中文含義是‘良好生產(chǎn)規(guī)范’。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。”GMP干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)實驗室工作人員對此解釋說,“GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。”
GMP干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)實驗室設(shè)在山東省即墨經(jīng)濟開發(fā)區(qū)企業(yè)總部B樓,建筑面積約4000平方米,實驗室的重點功能區(qū)包括干細(xì)胞制備工作站、免疫細(xì)胞制備工作站、質(zhì)監(jiān)站、細(xì)胞儲存、原料倉庫、生產(chǎn)車間辦公室、研究實驗組12間等多個功能區(qū)。目前,該實驗室各個功能區(qū)正在進行最后的調(diào)試。
隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略,健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來春天。山東省即墨經(jīng)濟開發(fā)區(qū)抓住時機,積極打造健康產(chǎn)業(yè)科研創(chuàng)新功能區(qū),并加快引進高新化、科技化、規(guī)?;髽I(yè),開展健康產(chǎn)業(yè)科研創(chuàng)新中試和成果轉(zhuǎn)化,為干細(xì)胞等再生醫(yī)學(xué)提供衍生服務(wù),打造健康產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化和健康養(yǎng)生功能區(qū)。
山東省即墨經(jīng)濟開發(fā)區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說,以中國·青島國際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)為龍頭,以即墨東部醫(yī)療中心、健康養(yǎng)老培訓(xùn)中心,以及周邊的醫(yī)療和科技資源為支撐,山東省即墨經(jīng)濟開發(fā)區(qū)引進了以教育部“長江學(xué)者獎勵計劃”特聘教授趙春華為代表的一批干細(xì)胞、生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家,正在重點建設(shè)國家亞全能干細(xì)胞種質(zhì)資源總庫實體庫、國際干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化院、國際干細(xì)胞新藥研發(fā)中心及產(chǎn)業(yè)化基地、再生醫(yī)學(xué)康復(fù)中心等十大上下游產(chǎn)業(yè)鏈板塊。
中國·青島國際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)總規(guī)劃面積11平方公里,是國內(nèi)第一個以干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)為龍頭,具有自主知識產(chǎn)權(quán),涵蓋醫(yī)、教、研、用“四位一體”的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集群示范區(qū)。GMP干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)實驗室、干細(xì)胞臨床應(yīng)用中心是率先啟動建設(shè)的項目。
“干細(xì)胞臨床應(yīng)用中心選址在即墨東部醫(yī)療衛(wèi)生中心。我們將搭建起國內(nèi)首個以干細(xì)胞醫(yī)療為內(nèi)容載體的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)試驗平臺,以此推動國內(nèi)干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、集約化和個體化,塑造新世紀(jì)生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新模式。”該項目負(fù)責(zé)人介紹,干細(xì)胞臨床應(yīng)用中心建筑面積2.6萬平方米,主要承接干細(xì)胞移植治療免疫相關(guān)疾病創(chuàng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用。
去年,中國·青島國際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)成功組織了中國·青島國際生物醫(yī)學(xué)年會。其間,發(fā)布了《間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療急性心肌梗死臨床研究標(biāo)準(zhǔn)方案》和《骨髓原始間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性移植物抗宿主?。℅VHD)臨床研究標(biāo)準(zhǔn)方案》兩大干細(xì)胞治療應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化方案,引起了業(yè)界廣泛關(guān)注。